Pomysłodawca wyrobu medycznego musi przejść proces: od projektu wyrobu,również oprogramowania, opracowanie dokumentacji technicznej,
przez zapewnienie właściwych warunków produkcji i wytwarzania, poprzez wdrożenie normy ISO 13485 i jej certyfikację w notyfikowanej jednostce
certyfikacyjnej, poprzez wykonania badań klinicznych i zgłoszenie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych. Po szczegóły i konkrety zapraszamy do naszego biura !
Działamy szybko, sprawnie i skutecznie.