Zapraszamy do wdrożeń i szkoleń w zakresie norm ISO 9001, 14001, 45001 oraz  13485  dla każdego wyrobu medycznego, 

także dla oprogramowania służącego medycynie. 

Życzymy zdrowych i słonecznych Świąt Wielkanocnych.

Wraz z powiewem wiosny w naszej firmie nastąpiły zmiany. 

Uprzejmie informujemy, że spółka ISO SYSTEM Sp.z o.o. zmieniła adres. 

Aktualnie  znajdujemy się  nadal w Poznaniu, ale na Piątkowie  przy ulicy Teofila Mateckiego 4 A .

Zpraszamy do naszego biura na konsultacje, szkolenia oraz dobrą poznańska kawę i marcińskiego rogala. 

Wdrażając normę ISO 13485 dedykowaną do wyrobów medycznych, należy zadać sobie kilka pytań:

1. Kto jest producentem wyrobu medycznego a kto wprowadzającym na rynek sprzedaży ?

2. Czy jest w firmie projektowanie tego wyrobu ?

Pomagamy w odpowiedziach na te i inne  pytania i skutecznie wdrażamy ISO 13485. 

Wdrożenia mogą odbywać się po angielsku i po niemiecku. 

Dla Wszystkich życzymy zdrowych i bajecznych Świąt Bożego Narodzenia ♥

oraz także zdrowego i  szczęśliwego Nowego 2024 Roku ! ♠

Merry Christmas and a Happy New Year 2024 !

Frohe Weinachten und  gutes Neues Jahr 2024 !

Joyeux Noël et Bonne Année 2024 !

Feliz Navidad y prospero Año Nuevo 2024 !   ♣

Pomysłodawca wyrobu medycznego musi przejść proces: od projektu wyrobu,również oprogramowania, opracowanie  dokumentacji technicznej,

przez zapewnienie właściwych warunków produkcji i wytwarzania, poprzez wdrożenie normy ISO 13485  i jej certyfikację w notyfikowanej jednostce  

certyfikacyjnej, poprzez wykonania badań klinicznych i zgłoszenie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych 

i Produktów Biobójczych. Po szczegóły i konkrety zapraszamy do naszego biura !

Działamy szybko, sprawnie i skutecznie. 

Firma ISO System Sp. z o.o może poszczycić się wieloletnią obecnością na rynku doradztwa. 

Minęło nam 30 LAT pracy w doradztwie gospodarczym. Zaufało nam wiele firm, którym dziękujemy !

A nowe firmy zapraszamy do kompetentnej współpracy. Oczywiście będzie też dobra kawa i pyszny świętomarciński rogal.