Zarządzania jakością wg normy ISO 9001

ISO 9001:2015 - system zarządzania jakością w produkcji i usługach, gwarancja wysokiej - standaryzowanej - jakości i satysfakcji klientów.

O jakości mówimy wtedy, gdy organizacja jest w stanie usatysfakcjonować klientów swoimi wyrobami i usługami, wytwarzając i świadcząc je jednocześnie zgodnie z prawem obowiązującym na terenie działania organizacji.

PN-EN ISO 9001:2015 to ostatnia nowelizacja normy regulującej kwestie jakości w każdej organizacji. W niniejszej normie wyspecyfikowano wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością, gdy organizacja: 

  • pragnie wykazać zdolność do stałego dostarczania wyrobów lub usług spełniających wymagania klienta i mających zastosowanie wymagań prawnych i regulacyjnych, 
  • dąży do zwiększenia zadowolenia klienta przez skuteczne stosowanie systemu, łącznie z procesami doskonalenia systemu i zapewnienia zgodności z wymaganiami klienta i mającymi zastosowanie wymaganiami prawnymi oraz regulacyjnymi.

Poznań przoduje w ilości i jakości certyfikacji w zgodzie w wymaganiami normy ISO 9001. Wdrożenia systemów zarządzania jakością wg norm serii ISO 9001 jest także domeną ISO SYSTEM Sp. z o.o. Przez ponad 20 lat aktywności na tym polu pomogliśmy wdrożyć normy i przejść certyfikację setkom podmiotów z terenu całego kraju, działających w różnych branżach gospodarki narodowej. Aktualnie  specjalizujemy się we wdrożeniach normy ISO 9001 wg nowelizacji z roku 2015.

Do połowy wieku XX rozwijało się klasyczne podejście do jakości, polegające na coraz to bardziej różnorodnych metodach kontroli. Zaczęto od pełnej kontroli na końcu procesu, a następnie - w wyniku ewolucji -  kontrola jakości przybrała postać sprawdzenia międzyoperacyjnego, prowadzonego z wykorzystaniem statystyki (próbkowania).

Na początku lat 50. minionego stulecia w USA rozpoczęto realizację programu kosmicznego. Wówczas zrodziło się nowoczesne podejście do jakości, polegające na zastąpieniu kontroli wykonywanej „po fakcie”, czynnościami zapobiegającymi utracie jakości, wykonywanymi „przed faktem”. W ten sposób zakres zainteresowania objął także dostawców i kooperantów oraz surowce i materiały przez nich używane.

W roku 1984 pojawiła się pierwsza brytyjska norma w zakresie jakości i została szybko wykorzystana także przez podmioty mające swoją siedzibę poza Wielką Brytanią. 

W roku 1993 powołano Unię Europejską, która zgodnie z Aktem o Jednolitym Rynku miała zapewnić swobodny transfer towarów i usług. Niestety deklaracja polityczna nie miała pokrycia w rzeczywistości. Z tych powodów, w roku 1994, zrodziło się tzw. kompleksowe podejście do jakości, które określiło:

  • wymagania w stosunku do wyrobów,
  • wymagania w stosunku do metod stwierdzania zgodności wyrobów z postawionymi wymaganiami, 
  • wymagania dotyczące instytucji certyfikujących wyroby, systemy jakości i personel oraz wymagania dotyczące laboratoriów,
  • wymagania w stosunku do systemów jakości.

Konsekwencją ostatniego punktu było stworzenie w roku 1994 pierwszej europejskiej normy ISO 9001. Normę ISO 9001 znowelizowano w roku 2000 i 2008. Ostatnie wydanie z roku 2015 nadal obowiązuje i określa dwa bloki wymagań:

1) systemowe:  

  • zasady zarządzania organizacją,
  • nadzór nad udokumentowaną informacją, a w nim nadzór nad dokumentami i przepisami prawnymi oraz zapisami i danymi,
  • audity wewnętrzne,
  • nadzór nad niezgodnościami, zarówno w stosunku do procesów, jak też działań,
  • działania korygujące, naprawcze, zapobiegawcze i doskonalące,
  • zasady weryfikacji i ciągłego doskonalenia systemu zarządzania.

2) procesowe:  

  • zarządzanie kadrami,
  • nadzór nad infrastrukturą i środowiskiem pracy,
  • identyfikacja wymagań klienta,
  • projektowanie wyrobów i procesów,
  • kwalifikacja dostawców i zakupy,
  • planowanie i realizacja wyrobu,
  • gospodarka magazynowa,
  • identyfikacja i identyfikowalność,
  • kontrola i badania,
  • dostarczanie wyrobu,
  • badanie stopnia zadowolenia Klienta.

Wszystkie wymagania podane w normie są ogólne i przeznaczone do stosowania przez wszystkie organizacje, bez względu na ich rodzaj, wielkość lub rodzaj dostarczanych wyrobów i usług. 

Kluczowym celem organizacji wdrażającej system zarządzania jakością wg ISO 9001 jest uzyskanie maksymalnego zadowolenia klienta. Aby to osiągnąć niezbędne jest spełnienie kilku warunków:

  • pełna standaryzacja (powtarzalność) wyrobów i usług,
  • identyfikacja i identyfikowalność wyrobów i usług (możliwość odtworzenia historii realizacji.

Żadna organizacja nie działa w izolacji od swego otoczenia i potrzebuje zasobów materialnych, intelektualnych i ludzkich, aby funkcjonować. W tym celu nowa norma ISO 9001:2015 określiła liczne wymagania stawiane przed kierownictwem. ISO 9001 wymaga między innymi określenia:

  • identyfikacji kontekstu zewnętrznego,
  • identyfikacji kontekstu wewnętrznego,
  • oceny ryzyka,
  • oceny szans,
  • celów strategicznych,
  • celów operacyjnych,
  • celów taktycznych,
  • procesów i oceny ich efektywności,
  • identyfikacji oczekiwań, potrzeb i wymagań interesariusza zewnętrznego,

identyfikacji oczekiwań, potrzeb i wymagań interesariusza wewnętrznego.

Zapraszamy do kontaktu z nami z użyciem formularza kontaktowego, albo telefonicznie >>