Aktualności

ISO 13485:2016

: 2019/02/12

Już wkrótce kończy się okres przejściowy na poprzednią wersję ISO 13485. Aktualnie nowelizujemy systemy do nowych wymagań ISO 13485:2016. Dzięki temu wyroby medyczne stają się bardziej bezpieczne. Zakończyliśmy prace dla producenta oprogramowania dla diagnostyki serca i producenta inkubatorów dla noworodków.

Rejestracja wyrobów medycznych w zakresie ortopedii

: 2019/01/09

Właśnie zakończyliśmy prace uwieńczone wdrożeniem systemu ISO 13485:2016 i opracowaniem dokumentacji technicznej wyrobów medycznych. Nasz klient uzyskał certyfikat ISO 13485 oraz pozytywna ocenę zgodności dokumentacji wyrobów medycznych z wymaganiami zasadniczymi. W efekcie doprowadziliśmy do zgłoszenia w Urzędzie Rejestracji Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych innowacyjnego sprzętu ortopedycznego.

RODO i wymagania tzw. cyberustawy oraz ISO 27001

: 2018/12/17

Cały czas wdrażamy różnorodne systemy pozwalające na ochronę wszelkich posiadanych danych i zabezpieczające przed atakami hakerskimi, sabotażem, zwyczajna głupotą a także nieszczęśliwym zbiegiem okoliczności. Króluje RODO i ISO 27001 a od niedawna także wytyczne tzw. cyberustawy.

Bezpieczny outsorcing pracowników wysokiej jakości

: 2018/10/12

W firmie organizującej outsourcing zasobów ludzkich z zakresu logistyki i transportu wewnętrznego, sprzątania, produkcji i przetwarzania żywności, obróbki mechanicznej i spawania, produkcji odzieży, sortowania używanej odzieży i odpadów wdrożyliśmy zintegrowany system zarządzania obejmujący: • system zarządzania jakością według normy PN-EN ISO 9001:2015, • system zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy według normy PN-N 18001:2004, • system zarządzania bezpieczeństwem informacji według normy ISO/IEC 27001:2017-6P, powiązany z systemem ochrony danych osobowych według wymagań RODO.

TS/IATF 16949 z 2016 roku

: 2018/07/27

Wdrażamy kolejno systemy TS/IATF 16949 z 2016 roku dla dostawców firmy VOLKSWAGEN. Przypominamy, że we wrześniu przestaje obowiązywać poprzednia wersja ISO/TS 16949 z 2009 roku. Jeśli działasz w sektorze Automotive pamiętaj o tym...