Wdrażanie normy ISO 13485 dla wyrobu medycznego i inne normy
Norma Europejska EN ISO 13485:2016 Medical devices- ma status Polskiej Normy PN-EN ISO 13485:2016,
wdrażana dla wyrobów medycznych i oprogramowania dla medycyny.
Inne Normy ISO często wdrażane, to 9001,14001,45001,27001.