Norma ISO 13485  dotyczy producentów wyrobów medycznych i oprogramowania dla celów medycznych. 

Każdy producent produktu, który ma stać się  wyrobem medycznym musi zarejestrować go w Urzędzie 

Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Firma  ISO SYSTEM  wdraża ISO 13485, przeprowadza szkolenia  oraz udziela konsultacji w tym zakresie.

Nasz zespół tworzą profesorowie, doktorzy i magistrowie specjalizujący się  w tematyce medycznej. 

Uprzejmie informujemy, że w miesiącach wakacyjnych nasza firma działa nieprzerwanie. 

Wdrażamy Normy ISO 9001, 14001, 45001 oraz dla wyrobów medycznych 13485.

Przeprowadzamy szkolenia oraz instruktarze wdrożeniowe Systemów Zarządzania Jakością.

Uprzejmie informujemy, że nasza Spółka działa bez przerwy wakacyjnej. Zapraszamy do wdrożeń ISO !

Realizujemy wdrożenia oraz szkolenia Norm ISO dla naszych stałych Klientów oraz dla naszych nowych Klientów.

Polecamy wdrożenia a także certyfikację w języku angielskim i języku niemieckim.

Uprzejmie informujemy, że planowane jest opublikowanie jeszcze w grudniu 2025 roku zaktualizowanej

Normy ISO 9001.

Norma Europejska EN ISO 13485:2016 Medical devices- ma status Polskiej Normy PN-EN ISO 13485:2016,

wdrażana dla wyrobów medycznych i oprogramowania dla medycyny.

Inne Normy ISO często wdrażane, to 9001,14001,45001,27001. 

Życzymy udanego długiego weekendu.

Zapraszamy od 5 maja do kontaktu w sprawie Norm ISO 9001,14001,45001, 27001 oraz medycznej 13485.

Wszystkim naszym Przyjaciołom, Klientom i Znajomym życzymy miłych Świąt Wielkanocnych

a po świętach zapraszamy do wdrożeń SZJ ISO !

W miesiącu kwietniu zachęcamy do wdrożeń nowej  Normy 27001 oraz niezmiennie 13485 dla wyrobów medycznych.