Aktualności
Wielkanocne życzenia 2024 rok
Życzymy zdrowych i słonecznych Świąt Wielkanocnych.
Nowości w firmie ISO SYSTEM Sp. z o.o.
Wraz z powiewem wiosny w naszej firmie nastąpiły zmiany.
Uprzejmie informujemy, że spółka ISO SYSTEM Sp.z o.o. zmieniła adres.
Aktualnie znajdujemy się nadal w Poznaniu, ale na Piątkowie przy ulicy Teofila Mateckiego 4 A .
Zpraszamy do naszego biura na konsultacje, szkolenia oraz dobrą poznańska kawę i marcińskiego rogala.
Wdrożenia norm ISO również w języku angielskim i niemieckim
Wdrażając normę ISO 13485 dedykowaną do wyrobów medycznych, należy zadać sobie kilka pytań:
1. Kto jest producentem wyrobu medycznego a kto wprowadzającym na rynek sprzedaży ?
2. Czy jest w firmie projektowanie tego wyrobu ?
Pomagamy w odpowiedziach na te i inne pytania i skutecznie wdrażamy ISO 13485.
Wdrożenia mogą odbywać się po angielsku i po niemiecku.
Świąteczne światowe życzenia
Dla Wszystkich życzymy zdrowych i bajecznych Świąt Bożego Narodzenia ♥
oraz także zdrowego i szczęśliwego Nowego 2024 Roku ! ♠
Merry Christmas and a Happy New Year 2024 !
Frohe Weinachten und gutes Neues Jahr 2024 !
Joyeux Noël et Bonne Année 2024 !
Feliz Navidad y prospero Año Nuevo 2024 ! ♣
Od pomysłu i projektu do wyrobu medycznego także oprogramowania
Pomysłodawca wyrobu medycznego musi przejść proces: od projektu wyrobu,również oprogramowania, opracowanie dokumentacji technicznej,
przez zapewnienie właściwych warunków produkcji i wytwarzania, poprzez wdrożenie normy ISO 13485 i jej certyfikację w notyfikowanej jednostce
certyfikacyjnej, poprzez wykonania badań klinicznych i zgłoszenie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych. Po szczegóły i konkrety zapraszamy do naszego biura !
Działamy szybko, sprawnie i skutecznie.
30 LAT DORADZTWA
Firma ISO System Sp. z o.o może poszczycić się wieloletnią obecnością na rynku doradztwa.
Minęło nam 30 LAT pracy w doradztwie gospodarczym. Zaufało nam wiele firm, którym dziękujemy !
A nowe firmy zapraszamy do kompetentnej współpracy. Oczywiście będzie też dobra kawa i pyszny świętomarciński rogal.
Jakość w produkcji i usługach
Będąc klientami produktów i usług coraz częściej narzekamy na złą ich jakość.
Aby temu zapobiec producenci i wykonawcy usług musieliby wdrożyć normy PN-EN ISO 9001
w zakresie zarządzania jakością. Ta powszechna norma daje wiele satysfakcji
oraz wymiernych ekonomicznych korzyści dla sprzedawców i klientów !
W szerokiej temaryce wyrobów medycznych obowiązuje norma PN-EN 13485.