W związku z pytaniami uprzejmie wyjaśniamy, że nasza firma zajmuje się wdrożeniami  

Systemów Zarządzania Jakością wg Norm ISO PN-EN 9001,14001,13485, 45001,50001 oraz szkoleniami w tym zakresie.

W nowym, 2022 roku, serdecznie zapraszamy na szkolenia z zakresu wdrażania normy ISO 13 485 - szczegółowe informacje pod numerem telefonu: 502 604 577.

 Z okazji Świąt Bożego Narodzenia życzymy Państwu
wielu niezapomnianych chwil w gronie Rodziny i Przyjaciół,
przy dźwiękach kolęd i w zimowym krajobrazie!
Oby nadchodzący rok 2022 pozwolił nam wszystkim zapomnieć o zagrożeniach
 i na nowo cieszyć się życiem!

Merry Christmas
and Happy New Year 2022!

Frohe Weihnachten
und
ein gutes Neues Jahr 2022!

 

 

 

 

\

Uprzejmie zawiadamiamy, że nasze biuro będzie nieczynne dnia 11 listopada.

W październiku 2021 zajmujemy się nowymi wymaganiami wg Rozporządzenia 2017/745/MDR

W związku z wejściem w życie Rozporządzenia unijnego (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) wychodzimy z nową ofertą dla naszych Klientów. Proponujemy zindywidualizowane szkolenie obejmujące przegląd nowych wymagań prawnych oraz omówienie nowej struktury dokumentacji technicznej. Trwa ono 8 godzin i przeznaczone jest dla dowolnej liczby pracowników. Może być zrealizowane zdalnie lub stacjonarnie. W celu uzyskania szczegółow zapraszamy do kontaktu!

Oczywiście oprócz wymagań na rynku medycznym, cały czas działamy także w pozostałych systemach jakości. Wymagania stawiane przez rynek dla naszych Klientów powodują stały rozwój naszej oferty w tym zakresie. Zapraszamy do kontaktu a z pewnością będziemy mogli pomóc przy każdym systemie ISO.

Weszliśmy w Nowy Rok 2021 krótko po kolejnej rocznicy powstania naszej firmy. Pod koniec roku 2020 świętowaliśmy jubileusz 30-lecia. Tak, więc rok 2021 to 31 rok naszej działalności. Życzymy sobie i wszystkim Naszym Drogim Klientom kolejnych rocznic w lepszych czasach bez pandemii. Chętnie wrócimy do bezpośrednich kontaktów w miejsce telekonferencji. Przez nowe systemy łączności tracimy nasz atut, którym jest najlepsza kawa w Poznaniu. Mamy nadzieję, że wspólnie wypijemy niejedno espresso lub cappuccino przy rejestracji kolejnych wyrobów medycznych i certyfikacji systemów ISO 13485.

Drodzy Klienci. Uprzejmie informujemy, ze jesteśmy firma doradczą wspomagająca podmioty gospodarcze w zakresie rejestracji wyrobów medycznych. W tej dziedzinie wdrażamy, zarówno systemy jakości wg ISO 13485:2016, jak też opracowujemy dokumentacje rejestracyjną, w tym wskazujemy koniczne badania i akredytowane laboratoria. Sami nie prowadzimy jednak żadnych testów dla wyrobów medycznych. Nie jesteśmy akredytowanym laboratorium wpisanym na listę PCA. Nie wykonujemy np. badań maseczek higienicznych na zgodność z wymaganiami nory ISO 14683+AC 2019-09. Kto tak myśli lub informuje innych kontrahentów – ten jest w dużym błędzie.